FDA＆EMA双认证、用AI降低受试者数量，数字化CRO企业UNLEARN.AI完成5000万B轮融( 三 ) 塔夫茨药物开发研究中心的数

实现近＄8000万融资，
未来仍将大有可为
成立至今， UNLEARN.AI累计完成五次融资，共计9位投资者参与，融资总额达到7785万美元。

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UNLEARN.AI往年融资情况回顾
UNLEARN.AI希望通过本次融资能够扩大与全球生物制药共公司的合作，并与更多支持临床试验创新的全球监管机构进行有效对话。新冠疫情的大流行则被UNLEARN.AI视为是数字孪生技术介入临床试验的好时机。
据该公司统计， Covid-19大流行已导致数百项试验停止，尽管存在坚持进行的临床试验，但其试验入组率大大降低。患者开始主动推出临床试验，尤其是儿童或老人等新冠病毒易感人群。致力实现患者需求更少的临床试验， UNLEARN.AI目前正在积极与这些试验组沟通，研究如何帮助他们将试验完成率提高到最初计划的范围。
雄心勃勃的UNLEARN.AI希望通过扩大合作，提取并管理更丰富的数据库，创建更多疾病的DiGenesis模型。当数据积累到一定体量时，便可以得到一个近乎完美的数据系统。系统中所有数据都是通过每个病人的基础临床数据进行推断得到，以用于汇总和清理数据并重复使用。这有助于药企做出更优质的决策，也使罕见病药物或流行病疫苗的开发问题被灵活应对。
国内CRO发展提速，
未来仍是星辰大海
根据萨利文大学的一项统计显示，目前全球CRO市场的复合年均增长率(CAGR)约为10% ，而中国的CAGR能够实现近30% 。中国这片全球最大的医药投资沃土正在经历生物医药发展的黄金时期。
随着疫情常态化，临床CRO业务也迎来复苏。据中泰证券的报告显示， 2021H1核心标的临床CRO业务收入27.1亿元，毛利9.5亿元。稳步推进的新冠疫苗接种任务，使2021H1CRO核心标的商业化项目增速(+50.8%)较2020H1年大幅提升， 2022年行业有望见到临床CRO板块加速恢复，迎来商业化项目加速放量期。
国内CRO市场发展至今，离不开国家相关部门的“掌舵” 。 2015年是我国药物临床试验的规范元年，从此，基于风险对药品注册进行常规检查成为常态。两年后，我国加入国际人用药品注册技术协调会，使行业执行标准与国际接轨。近两年，关于临床试验的试验质量和试验监管标准也相继落地，行业整体发展势态较好。

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国家近年来部分有关药物开发的举措
注：CFDA：国家食品药品监督管理局；ICH：国际人用药品注册技术协调会
快速发展的行业必然出现激烈的竞争与各式问题。随着临床研究跨中心、跨平台、跨国家、跨临床阶段的进行，试验周期、试验成本、试验风险以及试验复杂程度都在增加。耀乘健康科技联席CEO陈晓已经预见行业需要注入新的技术力量：“在中国已经有不少开发临床管理系统的先行者，但整个行业蓬勃发展的需求是多方面的，不只是数据的采集和录入，现在需要落实试验全流程的统一信息化及智能化问题。 ”这就意味着临床试验不仅需要行业内的技术人才提升，还需要数据管理与智能信息化技术在行业内有所突破。
相对于国际市场，国内目前致力于将AI与互联网技术应用至临床试验的相关企业并不多见。这些企业主要通过开发用于临床试验各阶段的应用程序与数据管理系统，以实现辅助试验开展、检验数据质量等功能。

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