近日 , HPV疫苗冲上了热搜榜第一 。 世界卫生组织发布消息 , 该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组会议 , 对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议 , 结论认为 , 单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌 , 且与两剂或三剂方案的效果相当 。
近年来 , HPV疫苗一针难求问题十分突出 。 从目前已获批上市的HPV疫苗免疫程序来看 , 基本都采用两剂或三剂接种 。 单剂次的接种方案或可大幅降低成本和接种工作实施难度 , 进而提高HPV疫苗接种覆盖率 。 万泰生物发布公告称 , 在国家政策变更前 , 将继续按照目前获批的剂次进行销售 。
世卫建议可只接种一剂
4月11日 , 世界卫生组织在其官网发布消息称 , 该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组会议 , 对HPV疫苗接种的证据进行了审议 。 专家组审议认为 , 只接种1剂次HPV疫苗 , 可以产生和2-3剂次同样的免疫效果 , 可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌 。
免疫战略专家组建议采用以下免疫程序:9岁-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15岁-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月) 。 对于免疫力低下的个体 , 包括艾滋病病毒携带者 , 如果可行应该接受3剂疫苗 , 至少应该接种2剂 。
值得注意的是 , 世界卫生组织方面也强调 , 目前关于单剂疗效证据的数据仍有限 , 在对关于HPV疫苗的立场文件进行修订之前 , 该组织将针对这些重要的政策改变召开一次利害关系人咨询会议 。
【疫苗|HPV疫苗只打一针就行?】公司:仍按目前剂次销售
资料显示 , 2021年 , 全球HPV疫苗销售额合计约63亿美元 。 截至目前 , 全球获批上市的HPV疫苗共有5款 , 分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗 , 后两家企业是中国企业 。
在我国 , 这五款疫苗均获批上市 。 从获批上市的HPV疫苗免疫程序来看 , 基本都采用两剂或三剂接种 , 尚未有单剂接种的 。 从定价看 , 已上市的产品中 , 每剂价格均在300元以上 , 甚至有超过千元的 。
受上述消息的影响 , A股相关个股近日大跌 。 HPV疫苗一针时代何时能到来?万泰生物14日回应称 , 公司的产品是在大量临床研究及数据论证下 , 经国家药监局批复注册的疫苗产品 , 9岁-45岁女性3剂次(9岁-14岁女性可以2剂次) , 竞品默沙东和葛兰素史克全部为3剂次 。 在目前国家药监政策下 , 如进行接种剂次等变更 , 需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续 , 需要一定时间 , 短期内对公司的经营业绩没有重大影响 。 在国家政策变更前 , 公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售 , 但未来不排除世卫组织和中国政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序 。
疫苗接种率有待提升
实际上 , 世界卫生组织的建议主要是基于提高HPV疫苗覆盖率的目的 。 数据显示 , 截至2019年 , 全球15岁以下女孩HPV疫苗接种率仅达到15%左右 , 远低于世卫组织消除宫颈癌倡议的到2030年覆盖率达到90%的目标 。 由于价格等原因 , 许多国家难以实现两剂次的HPV疫苗接种高覆盖率 , 尤其是近年来HPV疫苗供应不足 , 也阻碍了疫苗广泛覆盖和推广 。
免疫战略专家组会议纪要指出 , 单剂次接种的成本更低、占用资源更少 , 且更容易管理 , 也让针对不同年龄段的补种行动更容易开展 , 减少了需要跟踪管理、多次接种带来的挑战 , 节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项 。
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