科技日报采访人员3月30日从中国科学院合肥物质科学研究院了解到 ， 该院安徽光学精密机械研究所刘勇研究员、朱灵研究员与中国科技大学附属第一医院荚卫东教授合作 ， 共同研发了基于数字等温扩增的miRNA检测新技术 ， 可用于肝癌miRNA分子标志物的快速精准检测 ， 有利于肝癌的早期诊断 。 该研究成果日前发表于《化学通讯》上 。
我国每年新发肝癌患者约占全球一半以上 ， 肝癌病死率在恶性肿瘤中位列第二 。 肝癌起病隐匿 ， 约80%的肝癌患者首诊就已进入晚期 。 晚期肝癌5年生存率几乎为零 ， 而早期肝癌经治疗 ， 5年生存率可达60% 。 血清甲胎蛋白（AFP）是当前诊断肝癌的常用指标 ， 然而约30%的肝癌患者AFP水平正常 ， 易出现假阴性 ， 造成漏诊 。 国家卫健委在《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》中已经将循环游离miRNA作为新的分子标记物纳入肝癌的早期诊断 ， 其敏感度和特异度分别可达86.1%和76.8% ， 大大提高了早期肝癌的诊断率 。
miRNA是一类内生的、长度约为20—24个核苷酸的小RNA ， 需要在专业实验室由专门技术人员进行分离纯化、探针制备和扩增检测等 。 目前采用的传统反转录荧光定量PCR（qRT-PCR）是一种相对定量的检测方法 ， 操作过程复杂、繁琐 。
针对这一问题 ， 研究团队提出了用于肝癌相关miRNA快速检测的数字等温扩增新技术 ， 设计开发了新型荧光自抑制探针 ， 实现了miRNA的绝对定量检测 ， 提高了检测灵敏度 ， 解决了单样本多靶标检测难点 。 团队相继突破了微液滴高速制备与分发、高灵敏度实时荧光检测、高精度图像识别分割与统计算法等关键技术 ， 并联合中国科技大学附属第一医院、中国科学院合肥肿瘤医院开展临床应用研究 ， 建立了基于甲胎蛋白和7个miRNA的肝癌早期诊断模型 。
【探针|miRNA检测新技术 有利于肝癌早期诊断】该项目研发的“数字PCR预混液试剂盒”获得了一类医疗器械备案凭证 ， 在病原微生物检测、肿瘤基因液体活检、无创产前诊断等领域将具有广泛的应用前景 。 科技日报

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