日本烟草旗下Logic电子烟8款产品获得PMTA授权蓝洞新消费报道

蓝洞新消费报道， 3月25日消息，据外电报道，美国FDA已授权销售由日本烟草国际(JTI)的电子烟产品部门LogicTechnologyDevelopmentLLC生产的两种电子烟设备和烟草味补充装。这些是自VuseSolo于2021年10月（五个多月前）成为第一款电子烟产品以来，该机构唯一授权的电子烟产品。
Logic是美国一家电子烟生产商， 2015年4月被日烟国际收购。
这些产品包括LogicVapeleaf、LogicPower和LogicPro ，包括硬件设备。该机构还向Logic发布了多种其他电子尼古丁输送系统(ENDS)产品的营销拒绝令。
Logic于2019年为Power和Pro设备和烟弹提交了PMTA 。它们是最早的提交之一——比2020年9月9日PMTA提交截止日期早一年多。
FDA授权销售用于该设备的LogicVapeleaf加热烟草产品(HTP)和无味烟草填充胶囊。 Vapeleaf是除菲利普莫里斯国际公司的IQOS之外唯一获得FDA授权的HTP ，由于专利纠纷，该产品目前未在美国销售。

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【日本烟草旗下Logic电子烟8款产品获得PMTA授权】Vapeleaf以JTI的PLOOMTECH品牌在其他国家销售。 PLOOM基于JTI从现在称为PAXLabs的公司购买的技术，该公司于2017年从JuulLabs分拆出来。最初的PAX产品也以Ploom的名义出售。
LogicPower是一款可充电的类似雪茄的设备，带有传统的旋入式雾化器补充装。

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LogicPro是一款带有嵌入式密封胶囊的电子烟，可容纳1.5毫升的电子液体。

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根据FDA的说法，目前市场上的任何这些产品都必须被移除，否则FDA可能会采取执法行动。
在该机构表示其对产品申请的审查得出结论后，这些产品获得了授权，前提是公司遵循上市后要求，以减少青少年接触和接触其营销的机会。
虽然今天的行动允许这些特定产品在美国销售，但这并不意味着这些产品是安全的，也不是「FDA批准的」。
「如果零售商对库存中的产品有任何疑问，请联系Logic 。 Logic的其他产品（包括薄荷醇）的申请仍在接受FDA的审查。」FDA发布的一份声明称。「在提交上市前授权的近670万种ENDS产品中， FDA已对大约99%的产品采取了行动，包括对超过100万种ENDS产品发出营销拒绝令。」
该机构即将就占市场很大一部分的流行ENDS产品的申请做出额外决定。这些产品的持续营销有可能产生重大的公共卫生影响——无论是正面的还是负面的——因为它们拥有巨大的市场份额并且被很多人使用。
「作为一名心脏病专家，我亲眼目睹了烟草使用对健康造成的破坏性影响，因此我非常希望FDA帮助减少这些产品造成的死亡和残疾。」FDA局长RobertM.Califf说。「我们知道成年吸烟者需要使用电子烟产品来尝试从更有害的燃烧香烟中转换，但数百万年轻人正在使用这些产品并沉迷于尼古丁。该机构的职业科学家在评估电子烟产品的潜在营销时考虑了这些问题的平衡。他们取得了长足的进步，我知道他们将使用现有的最佳证据和最有力的方法来确保继续销售的产品适合保护公众健康。」
根据上市前烟草制品申请(PMTA)途径，制造商或进口商必须向该机构证明，除其他外，新烟草制品的营销将适合保护公众健康。该法定标准要求FDA考虑对整个人群的风险和益处，包括烟草产品的使用者和非使用者。 FDA还必须考虑产品对人们行为的可能影响——特别是现有用户停止使用此类产品的可能性以及不使用烟草产品的人开始使用此类产品的可能性。