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如果药品生产中发现发霉误差,应立即填写《偏差报告表》,记录误差发生的时间、地点,以及可能受误差影响的产品或材料的名称、批号或编号,以及误差描述和已知原因 。主管将误差列入关键误差,或不能确定偏差的原因,或是否有负面影响,应立即与质量部门进行调查 。误差又称表面偏差,是指某些测量值与测量平均值之差,可用于考虑测量结果的精度 。在统计学中,误差可以作为两个不同的定义,即偏取样和偏取样 。偏取样是对总样本集的不公平取样,而偏取样可能是指虚高或小看可能的量 。
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