在研乙肝新药VIR-2218,多个2期组合数据,2022年上半年发布

生物技术公司VirBiotechnology更新了2021年第四季度新药管道进展 , 两款不同作用机理候选药物将在2022年上半年发布试验数据 。
在研乙肝新药VIR-2218,多个2期组合数据,2022年上半年发布
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在研乙肝新药VIR-2218 , 多个2期组合数据 , 2022年上半年发布
2021年11月 , VIR公司在美国肝病研究年会(AASLD2021)上展示了VIR-2218和VIR-3434实现功能性治愈慢性乙肝潜力的新数据 。 研究评估了VIR-2218+全球已获批免疫调节剂PEG-IFN-α组合疗法治疗24周 , 结果表明 , 与VIR-2218单用或VIR-2218引入后PEG-IFN-α治疗相比 , 同时启动VIR-2218和PEG-IFN-α治疗可以导致乙肝表面抗原(HBsAg)更早且更显著下降!
此外 , 到第24周 , 有3名参与者的HBsAg下降低于量化下限;3名中有2名参与者实现了抗HB血清转换 。
单剂量6毫克、18毫克或75毫克的VIR-3434导致大多数参与者在给药后约一周内HBsAg快速下降 , 并且在75毫克队列中观察到HBsAg最大和最持续的下降!VIR-3434已被Fc工程改造为包含XX2“疫苗突变” , 使其有可能作为T细胞疫苗发挥作用 。 没有报告新的安全信号 。
2021年12月 , VIR公司与美国吉利德科学公司(GileadSciences)启动了一项2期临床试验 , 以评估VIR-2218、selgantolimod(GS-9688 , 吉利德科学公司的一款在研的TLR-8激动剂)和纳武单抗(nivolumab , 一种已获批的PD-1抑制剂)的各种组合使用 , 作为慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案 。
在研乙肝新药VIR-2218,多个2期组合数据,2022年上半年发布
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来自VIR公司 , 2022年上半年将公布2218/3434试验数据
即将到来的新药开发进展 , 我们重点关注多项临床试验即将发布试验数据 , 包括:
今年3月份 , VIR-2218(在研siRNA)与VIR-3434(在研单克隆抗体)的2期组合临床试验的第一批初步数据 , 预计将在2022年上半年发布;
VIR-2218+PEG-IFN-α组合疗法2期临床试验 , 预计将在2022年上半年获得更多数据;
VIR-3434的第1期单药治疗临床试验的更多数据 , 预计将在2022年上半年发布 。
VIR公司的合作者腾盛博药公司(BriiBiosciences) , 将继续领导一项第2期临床试验 , 以评估VIR-2218与BRII-179(一款在研T细胞疫苗)用于潜在治疗慢性HBV感染 。 这项医药公司之间的新药合作临床试验初步数据 , 预计将在2022年下半年发布 。
来自VIR公司首席执行官GeorgeScangos博士点评新药管道更新:2021年是变革性的一年 , 我们继续推进我们强大且多样化的化合物组合 , 这些化合物有可能解决乙型肝炎、甲型流感、HIV等 , 预计在2022年将有多种临床价值驱动因素 。 在未来一年 , 我们计划分享多个2期联合试验重要数据 , 旨在开发一种功能性治愈HBV的方案 。
在研乙肝新药VIR-2218,多个2期组合数据,2022年上半年发布
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来自VIR公司乙肝新药研发管道 , 可见VIR-2218和3434多项临床试验正进行中
小番健康结语:VIR-2218是一款以基因沉默疗法RNAi技术开发的小干扰RNA(siRNA) , 目前正进行多个2期组合给药临床试验 , 今年上半年有望公布这些试验数据 , 上面介绍的与吉利德科学合作临床试验 , 指的是在已使用核苷类药物抑制的受试者中进行VIR-2218联合GS9688以及纳武单抗组合;
在研乙肝新药VIR-2218,多个2期组合数据,2022年上半年发布】VIR-3434是一款在研的中和单克隆抗体 , 也可以将它归类为T细胞疫苗 , VIR-3434单药第1期临床试验数据也会在2022年上半年发布 。 祝周末愉快!