观察| 6款阿达木单抗背后:产品同质化明显,渗透率待提高( 二 )


强直性脊柱炎是一种发生于患者脊柱位置的慢性炎症,病程长,病情恶化后患者会丧失大部分行动能力 。易感基因和家族病史是强直性脊柱炎的主要致病因素,因此我国强直性脊柱炎患者的数量相对稳定 。根据弗若斯特沙利文报告,从2014年到2018年,我国强直性脊柱炎患者的数量由376.0万增加至385.0万,期间年复合增长率为0.6% 。预计到2023年我国强直性脊柱炎患者人数将达到395.5万,期间年复合增长率为0.5%,后续患者人数将以0.4%的年复合增长率持续增长,并于2030年达到405.4万人 。
银屑病是一种在多基因遗传背景下,由多种致病因子刺激机体免疫系统,而引起的以T细胞介导为主的自身免疫性皮肤病 。其中斑块状银屑病是银屑病中最为常见的一种类型 。根据弗若斯特沙利文报告,2014至2018年间我国斑块状银屑病患病人数年复合增长率为0.5%,由578.6万增长至590.2万 。我国的斑块状银屑病患者数量将随着人口的增长而增长,患者人数将分别于2023年及2030年达到606.2万与616.8万 。
根据弗若斯特沙利文报告,我国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元,并将于2030年达到115亿元规模 。
值得关注的是,尽管国内市场已涌现出多款阿达木单抗,但由于治疗费用超出很多普通患者的承受能力,该药的使用率较低 。
百奥泰生物制药股份有限公司招股书显示,原研产品修美乐自2010年在我国上市以来已销售近十年,而2018年使用该药物的我国患者不足5000人 。2018年,修美乐在我国的中位中标价为7586元/支(40mg/0.8ml),按药品说明书使用,一年的患者费用接近20万元,大部分患者支付能力有限,因此转而使用益赛普、安柏诺、强克等国产融合蛋白药物,甚至放弃治疗 。
庆幸的是,阿达木单抗已被纳入2019年医保谈判药品,医保支付标准为1290元/支,渗透率进一步提高 。而在2020年各省招采中,百奥泰生物制药股份有限公司、海正生物制药有限公司等企业都将产品挂网价格下调至1150元/支 。
此外,2020年7月30日,国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》显示,《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理,目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围 。而在国家医保局最新更新的2021版国家医保药品目录中,阿达木单抗按乙类药品纳入医保报销,涉及8个适应症 。
【观察| 6款阿达木单抗背后:产品同质化明显,渗透率待提高】与此同时,在集采常态化制度化下,业内预测,集采不久将会瞄准生物类似药 。可以预见,未来,阿达木单抗市场面临系列不确定性 。