来源：工人日报客户端
_原题为：配方颗粒行业全面放开 。陈可冀院士、张伯礼院士与专家们有话要说
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随着《中药配方颗粒质量控制与标准制订技术要求》和《关于结束中药配分颗粒试点工作的公告》的发布，中药配方颗粒行业将结束20年试点，11月1日全面放开 。
7月3日，国家和地方中药配方颗粒关键技术联合工程研究中心专家委员会筹备会议在京召开 。大会主席、中国工程院院长张伯礼院士表示，中药质量评价一定是整体评价，不一定越细越好 。鼓励配方颗粒质量标准放开 。他强调，自由化不是统一，而是更加强调以企业为主体的质量理念 。
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张伯礼院士：求大同存小异，评价不是越精细越好
“配方颗粒不能冲击饮片的主导地位，但确实有优势，一直在稳步发展，受到老百姓的欢迎 。”张伯礼院士表示，从管理模式来看，是否建立统一的国家标准还有待商榷 。如果我们必须建设，我们必须求同存异 。求同就是统一建立安全指标 。限制性指标就够了，但少而精的指标就够了 。没有必要完全求同存异，不可能千篇一律 。但是这个企业的标准批次一定要稳定 。
红日药业的红外指纹图谱对企业质量控制非常有利 。虽然有点粗糙，但对企业监控批次间的稳定性还是有用的 。厚一点不好 。比如我说一碗，你说16000粒米，挺准的，但不直观 。有时候模糊意味着准确，不一定越细越好 。批次间红外指纹的准确度达到0.9，控制在这个水平也不错 。
“实事求是”是我们党取得成功的法宝，我们在制定配方颗粒标准时要学习这一法宝 。原料来源不同，制备工艺也不同，所以产品的质量肯定会不一样 。我们需要面对这个问题，但我们不能回避它 。配方颗粒的发展与饮片相同 。两种方式各有发展，各有优势，不可替代 。在中药质量上，要强调整体质量观，而不是只控制一个或几个指标，阻碍其健康发展 。当然，有毒中药，安全指标必须严格限制 。
张伯礼院士强调，加强研究，制定标准，关键是加强基础研究，优化工艺，发挥配方颗粒优势 。
中药配方颗粒是中医现代化的杰出代表
中国科学院院士陈可冀回忆，1973年黄镇大使赴美履职时，虽然带了几箱中药饮片，但很快就用光了，面临供应不方便的问题 。配方颗粒的诞生解决了这个问题 。即使出差，只要把事先准备好的配方颗粒拿出来，用开水冲一冲，就可以用疗效堪比汤剂的中药 。陈院士强调，20年来，中医药高质量发展抓住了每一分钟，不畏艰难，解决问题是关键 。
关于配方颗粒的发展现状，陈可冀院士指出，近20年来，配方颗粒在我国发展迅速，在制备技术和质量上优势明显，但与日本等国家相比，在全球销量上仍有差距 。作为中医药的东道国，这种情况令人遗憾 。配方颗粒开发时间紧，任务重，各方必须共同努力，共同推进 。
中药配方颗粒关键是把住原料关口
发现2年生黄芪和5年生黄芪的多成分指标存在明显差异 。中国医学科学院中药研究所所长孙晓波强调，药材质量关系到中医药的生存和人民用药的安全 。传统C语言的关键
参照物 。中药配方颗粒存在多基原药材问题、加工炮制工艺不统一问题、单共煎问题、质量标准不全面等诸多问题，亟需解决 。建立以标准汤剂为核心的质量标准体系，将中药配方颗粒与标准汤剂进行对比，以保证两者质量一致性 。配方颗粒质控指标不等于药材或饮片国家标准的质控指标，只有按照同一标准汤剂作为标准，配方颗粒成品才能达到统一标准 。
评价标准多元化，避免单一化
“除了携带使用方便以外，配方颗粒也在解决中药标准化现代化走向临床的‘最后一公里’可以发挥重要作用 。”全军中医药研究所所长肖小河认为，在中药标准化特别是质量评控方面，中药不仅需要借鉴化学药质控模式，还应多向生物药质控模式学习 。其实从很大程度上讲，中药就是天然生物药，或者说是“第一生物药” 。
中国中医科学院中药资源中心郭兰萍研究员认为，配方颗粒面临质量参差不齐的现状，在进行评价标准制定时要正视质量的差异性，同一企业同一品牌的产品要追求均一性和稳定性，要允许不同企业的产品之间出现品质差异性 。通过品牌打造实现优质优价是配方颗粒的出路 。管理思路和模式的创新是配方颗粒健康稳步发展的关键 。
从“让我用”到“我要用”
作为一位临床医生，在谈到配方颗粒时，北京中医药大学中医脑病研究院高颖教授经常被患者问道：配方颗粒是中药打粉吗？
其实中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩，干燥而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用 。
文献检索发现，中药配方颗粒用于31个专科，135个病种 。Meta分析显示，与饮片、西药、中成药等相比，其临床疗效与安全性均有优势 。
此外，配方颗粒的药物经济学研究同样不容忽视 。研究显示，在综合直接成本（药费、检查检验费、医生诊疗费）和间接成本（患者煎煮汤药误工所产生的时间成本），中药配方颗粒方案与中药饮片方案比较，具有潜在的药物经济学优势 。高颖教授同时提出，因为配方颗粒与饮片在医院绩效考核中的不同地位，可能成为前者发展的阻力，需明确配方颗粒的临床适用范围，以支撑相关政策 。
【药材种植加盟收购 创业中药材】责任编辑：陈思南