免疫|成都微康生物完成数千万元A轮融资,国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证!

POCT(即时诊断)作为IVD(体外诊断)市场的黄金子领域,近几年因市场空间大、增量快一直备受追捧,是最受关注的体外诊断细分方向之一。虽然2020年中国POCT市场规模预计达130亿人民币且每年超过20%复合增长率,但国内还未出现真正意义上的行业龙头,因为国内POCT上市公司主打产品线还以常规的免疫层析为主,与国际巨头的方法学存在代差。
微流控芯片技术因高度集成、高度自动化、高度精准等优点正在引领中国IVD行业新一轮的技术革命,而中国微流控领域创业企业中,唯一能够解决微流控芯片成本高、量产难两大痛点的成都微康生物在2021年成果喜人,交出了一份令人满意的答卷。
成都微康生物2017年成立,团队均是来自国内IVD上市公司、头部企业的成熟人才,原材料、试剂、芯片、仪器均为自研、自产,具有极强的创新、产业化能力;通过底层技术创新开发了多个产品平台,为各层级医院提供微流控POCT全场景解决方案。
化“简”成“碟”国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证据悉,成都微康生物有一款国内首创的重量级明星产品取得注册证——“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”,只需在碟式微流控芯片上加一次样本,它就可以在15分钟内自动完成最多9个项目的精准定量检测,该产品主打心内科、急诊科、胸痛中心、ICU等临床科室等临床POCT市场。
长期以来,三级医院临床科室的POCT市场一直被Triage(雅培)、iSTAT(雅培)、cobas(罗氏)、TQ90(雷度)等进口产品所垄断,但这些产品绝大部分的设计思路始于20年前,不仅价格昂贵,且操作复杂、液态试剂需要冷链运输储存、使用前需要复温十五分钟、无法实现多项目精准联检、全血和异常干扰样本处理难度大,越来越难以满足现今临床市场对POCT的现实需求。
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国外企业临床市场POCT产品
而成都微康生物的“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”以全新的底层技术、全新的设计思路,让产品呈现“翻天覆地”的变化,终于全面超越欧美产品,能够完美满足中国临床科室对POCT的苛刻要求,以心肺五项联检为例:
1、一次加样,15分钟同时得到五种胸痛标志物结果;
2、超敏肌钙蛋白检测,首次在联检中实现;
3、全血加样,离心分离血清,无血细胞干扰,检测更准确;
4、碟式微流控技术,多项联检互不干扰,分析性能指标与单项检测一致;
5、专利超低温喷墨冻干技术,试剂芯片可常温保存1年,无需冷链。
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DISKFLU碟式微流控联检试剂芯片
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DISKFLU碟式微流控检测仪
在心肺五项联检中,DISKFLU碟式微流控POCT还创下一项“世界第一”。
“超敏肌钙蛋白”项目作为迄今为止最特异性的心肌损伤指标,被称为诊断AMI的“金标准”,它也是传统POCT与微康碟式微流控POCT之间无法逾越的鸿沟:传统POCT无法在实践操作中真正实现超敏级别的肌钙蛋白检测,多项目联检中更是使指标检测性能大打折扣。而微康的条式、碟式微流控POCT产品均可在日常使用中真正实现超敏肌钙蛋白检测,在全球范围内,这是“超敏肌钙蛋白”首次在多项目联检中实现。