孩子|这篇文章告诉你儿童新冠疫苗剂量为何与成人一样( 二 ) 安全性数据|疫苗|抗体|抗原

【孩子|这篇文章告诉你儿童新冠疫苗剂量为何与成人一样】据介绍，在国药集团中国生物新冠疫苗临床试验启动的当天（2020年4月12日），就开展了关于3到17岁年龄段的两针、三针新冠疫苗的研究工作。此外，国药集团中国生物还在阿联酋启动了3到17岁人群接种新冠疫苗的安全性和免疫原性系统研究。
“新冠疫苗在每个年龄段的批准使用，都有着严格的审批流程，都需要有足够的相应数据才能进行紧急使用或者上市审批。 ”张云涛说，因此在临床试验设计上就要提前考虑，以便更好地服务于全民免疫屏障的形成。
在进行3到17岁年龄段新冠疫苗紧急使用的综合研判时，需要的数据包括中和抗体的数据、安全性数据等。 “安全性数据包括全身的安全性数据和局部的安全性数据。比如局部的疼痛红肿、嗜睡以及罕见的不良反应都要观察。 ”张云涛说，从新冠疫苗不良反应发生率来讲，研究结果显示，成人和儿童是一样的，没有什么区别。
延伸阅读
儿童接种疫苗要注意这些
“接种完疫苗半小时如果没事，应该就不会出现严重的不良反应。 ”张云涛说， 3到11岁人群的新冠疫苗接种工作已进行了一段时间，接种的孩子最主要有3个不良反应：发烧、局部疼痛、嗜睡。
事实上，随着疫苗生产工艺的大幅改进，我国新冠疫苗的研发工艺总体上处于先进水平。
“儿童接种新冠疫苗的安全性数据应该会好于接种其他疫苗的安全性数据。 ”张云涛说，疫苗工艺经过多年的发展，目前已经非常成熟，而且集成应用了先进自动化控制技术。举例来说，新冠灭活疫苗中应用的生物反应器使用了更先进的控制技术、更优化的灭活工艺；而在灭活反应后的纯化步骤上，新冠灭活疫苗由于使用了更先进的纯化技术和材质，疫苗中可能出现的杂质更少。这些都为该疫苗的安全性提供了重要的保障。
那么，儿童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？
在国务院联防联控机制此前召开的新闻发布会上，免疫规划专家表示，除了要了解新冠疫苗接种的流程，还要关注自己孩子的健康状况。做好疏导的工作，因为5岁以上的儿童可能会出现一些心因性反应，大一点的儿童要避免剧烈运动，留观30分钟。如果接种儿童出现了怀疑与不良反应有关的情况，要及时进行报告。如果遇到与接种其他免疫规划疫苗或者非免疫规划疫苗时间上重叠，一定确保新冠疫苗与其他疫苗接种要间隔14天以上。

孩子|这篇文章告诉你 儿童新冠疫苗剂量为何与成人一样( 二 )

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