北京泽平科技pall一级代理|【评测】颇尔 iCELLis生物反应器( 二 )
3-5连接泵壳(5)并充装载体(4)的固定床支架 。 容纳载体(3)的顶部网格
6-7整体式磁驱动叶轮(6)和泵壳护圈(7)
8-9外壳、包括双夹套(9)的底部
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过程控制系统:
设置要求:
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系统规格:
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iCELLis500生物容器的数据管理:
iCELLis500生物反应器通过全集成过程控制单元运行 , 其设计符合GAMP和21CFRPart11要求 。 它采用Wonderware研制的SCADA系统(inTouch)操作 , 这种系统可为过程控制和数据采集提供大可用性 。 细胞培养批次过程中产生的数据和报警以Wonderware安全格式存储在本地硬盘上 。 系统包括一张附加网络界面卡及一个以太网端口 , 可将其与用户网络相连 , 并产生定制的数据历史记录 。 此外 , 在遇到意外事件时 。 通过向预定义用户发送短信或电子邮件 , 系统还可发出实时报警(选配) 。 PallLifeSciencesIT专家可支持GMP环境下iCELLis过程控制系统的集成 。
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性能:
iCELLis系统的固定床是优化工艺的完美解决方案 , 它在保持很小容积的同时 , 提供了细胞生长的大表面积 。 在容积只有25升时 , iCELLis的细胞生长面积可达500m2 , 与多架系统和转瓶的有效表面相比 , 相当于大幅减小了容积 。 表2表明 , iCELLis500/500m2系统相当于有10个架的794个细胞培养室和5,882细胞培养转瓶(每个转瓶850cm2) 。
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表2:iCELLis500系统内的有效表面积及与多架细胞培养系统(CF)/滚瓶(RB)的比较
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除了减小容积外 , 与传统系统相比 , iCELLis系统使用充装式固定床 , 可显著提高单位生产效率 。 为了证明iCELLis对细胞密度和生产效率的影响 , 我们在多条细胞培养线上进行了多次培养(表3) 。 结果清楚表明 , iCELLis系统内部的生长基质是一种很有利的生长环境 , 这种环境与可控的细胞培养参数一起 , 可大幅增加生物质的繁殖以及各细胞产生的病毒微粒数量(单位生产效率) 。 附加实验表明 , iCELLis生物反应器需要的适配协议有限 , 扩展简单容易 , 适合大多数哺乳类动物细胞培养线 。
表3:采用iCELLis系统可达到细胞密度和单位生产效率要求(多条哺乳类动物细胞培养线) 。 与多架细胞培养系统(CF)/转瓶(RB)比较 。
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来源:搜狐健康
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