苹果|医疗器械行业迎来重量级玩家 华为腕部单导心电采集器获批准生产

苹果|医疗器械行业迎来重量级玩家 华为腕部单导心电采集器获批准生产


近日 , 广东省药品监督管理局发布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》 , 华为终端有限公司的腕部单导心电采集器获批准生产 。 受托人为市值1463亿元的歌尔股份以及潍坊京为高科电子科技有限公司 。
虽然广东省药品监督管理局网站并未披露华为的腕部单导心电采集器搭载在何种设备上 , 但业内分析大概率为智能手表 。
在今年6月份 , 美国苹果公司(Apple Inc 。 )的移动心电图房颤提示软件已在我国获批 。 因此 , 有研究机构认为 , 华为切入心电采集器领域或剑指苹果 。
手腕上的“战场”
随着智能手机的创新空间逐步收窄和市场增量接近饱和 , 智能可穿戴设备被视作为下一个可替代手机的“智能终端” 。
2012年 , Google Glass的亮相 , 这一年 , 被称作“智能可穿戴设备元年” 。 随后 , 传统手机厂商、互联网巨头、医疗器械厂商、新兴可穿戴智能设备创业公司纷纷入局 。 Apple Watch、小米手环、HUAWEI Watch等等相继问世 。
苹果自2014年9月发布第一款Apple Watch以来 , 除2015年未发布新产品外 , 公司每年保持至少一款智能手表的推出进度 。 根据资料 , 苹果公司智能手表出货量由2017年的1470万部增长至2020年的3204万部 , 为全球第一大智能手表供应商 。
可穿戴设备功能覆盖人们社交生活 , 娱乐、健身 , 导航等诸多领域 , 而健康管理被认为是需求最确定 , 功能最具革命性的一种 。
随着社会经济的发展 , 国民生活方式发生了深刻变化 , 人口老龄化再叠加社会工作压力下 , 心脑血管疾病、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病等慢性疾病成为影响国民健康的重要因素 , 据《中国慢性病报告》 , 我国城市和农村慢性病死亡的比例高达85.3%和79.5% 。
其中 , 心血管病成为我国居民健康的头号“杀手” 。 按照《中国心血管病报告2017》统计 , 目前 , 国内心血管病死亡占城乡总死亡原因的首位 , 农村为45.01% , 城市为42.61% 。 据推算 , 中国心血管病(CVD)现患人数2.9亿人其中脑卒中1300万人冠心病1100万人肺心病500万人心衰450万人风心病250万人先心病200万人高血压2.7亿人 。
这些慢性疾病的形成过程往往很长 , 有的需要几年到十几年 , 甚至几十年的时间 。 而健康管理可通过系统检测和评估可能发生疾病的危险因素 , 帮助人们在疾病形成之前进行有针对性的预防性干预 , 可以成功地阻断、延缓、甚至逆转疾病的发生和发展进程 , 实现维护健康的目的 。
通过大数据、云计算、物联网等技术应用 , 可穿戴医疗健康设备能够为用户提供实时健康监测数据 , 让用户实时了解个人身体健康状况 , 这是可穿戴设备作为健康管理的“题中之义” , 这也是华为杀入该领域的重要原因 , 当然华为的医疗板块布局远不止于此 。
华为的“医疗局”
2019年3月21日 , 华为终端有限公司变更公司经营范围 , 新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务 , 华为开始布局智慧医疗领域 。 随后华为终端经营范围 , 从销售医疗器械(第二类医疗器械)扩展至了开发、生产、销售医疗器械(第一类、第二类、第三类医疗器械) 。
华为对医疗领域的布局旨在利用自身的全栈式云、大数据及人工智能技术核心底层优势 , 实现患者、医务人员、医疗机构及医疗器械间的互动 。 据华为官方显示 , 华为医疗目前已经服务超过3000家医疗卫生服务机构 。
除了医疗器械和服务领域 , 华为开始进军创新药领域 。 在今年9月23日 , 华为全联接2021大会上 , 华为高级副总裁、华为云CEO、消费者云服务总裁张平安发布了华为云盘古药物分子大模型 。