方案创建了生物安全实验室智慧管理平台 , 保证实验室整体和生物安全实验设备的高效协同管理 , 提升实验室整体防护能力;并将实验室相关设备统一纳入到人员安全、样本安全以及环境安全的整体管理体系 , 实现生物安全实验室全流程跟踪和管理 , 通过门禁管理、登录权限、标识信息、设备联网、使用记录、实验操作记录以及维护保养记录 , 提升实验室的整体生物安全防护水平 。
方案也开发了手机APP及电脑软件 , 人员可以远程监控实验室的运行状态 。 可通过生物安全实验室整体安全防控智慧管理平台查看实验室的运行情况 , 显示并记录各设备的运行状态和报警值 , 能够遥控预约紫外灯、过氧化氢对生物安全柜等设备内部进行消毒处理 , 并且当实验室和设备运行状态偏离正常水平时 , 能够及时提醒 , 提前进行处理 , 保护操作人员的安全 。
“云眼”生物安全智慧实验室解决方案已在济南市疾病预防疾控中心实现应用 , 进一步从软件、硬件、程序进行全方位升级优化 , 具备智慧终端人脸识别功能、环境实时监测、设备实时监控、智能环境消毒、无纸化信息记录以及合规化管理等功能 。 该斱案所实现的生物安全实验室及时化、可视化、智能化、远程化的安全管理 , 解决了之前防控难度大、管理不规范、漏洞多效率低、运行成本高且时间长等诸多痛点 , 受到了用户的高度认可和称赞 。
图1:解决斱案应用于济南市疾病预防控制中心
(2)细胞制备智慧物联全场景解决方案
细胞制备智慧物联全场景解决方案以云育CO2细胞培养箱孕育细胞培养为基础 , 依托智慧细胞制备综合管理系统软件 , 通过物联网技术 , 围绕细胞治疗全生命周期 , 整合实验室质量管理规范和细胞制备全流程 , 从细胞采集接收、检测、培养制备、储存、质控、运输以及销毁等实现全流程系统化、智慧化和可追溯的管理 , 提供科学、标准、安全、高效的方案保障 , 加速中国细胞治疗产业化落地 , 劣力细胞治疗产业的发展 。
细胞制备智慧物联全场景解决方案中作为细胞培养主要设备的CO2培养箱 , 能够精准控制温湿度和CO2浓度 , 具有180°C干热灭菌功能 , 幵配备物联网功能 , 可通过收APP实时查看细胞培养状态 , 为细胞培养提供安全、稳定、可靠的环境;智慧细胞制备综合管理系统软件 , 以细胞制备流程为核心 , 以GMP生产和质量控制规范等法规要求为基础 , 搭建包含“细胞制备管理 , 质量管理 , 成品管理 , 储存管理 , 人员管理 , 环境管理 , 设备管理 , 试剂耗材管理”等的全方位信息化管理系统 , 为细胞制备全流程提供规范、完善、高效、系统、可追溯的信息化管理服务;同时系统软件能够实时监测环境和培养过程 , 将实时数据第一时间传递给软件使用者与CO2培养箱管理者 , 细胞培养大环境“一目了然” , 实验室环境通过物联传感器实时监测 , 环境异常及时预警 , 污染早知道 , 保障人员、样本和实验室环境的安全 , 实现实验过程的高效便捷 。
图2:实验室管理规范+细胞制备全流程管理一体化、智能化、数字化
物联网智慧细胞制备全场景解决方案上市以来快速发展 , 其中的设备CO2培养箱已覆盖全国多个行政区和众多各种实验室场景 , 在国家干细胞资源库、药明康德、上海恒润达生、上海生物制品研究所等多家知名细胞公司和医药公司投入使用 。 智慧细胞制备综合管理系统软件以及相关智慧化设备在上海吉美瑞生等地进行部署使用 , 解决了细胞制备全过程实时记录全追溯、提前预警零差错等关键技术及模式难题 , 保证细胞生产制备的安全和质量的可控 。
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