一月两家IPO被否 生物药企“伪创新”行不通( 二 )


创新能力打问号
从几轮问询来看,比起盈利能力,科创板上市委更担忧的是企业的自主研发能力 。两个月前,上交所对海和药物IPO申请暂缓审议 。两个月后,海和药物科创板上市终止 。产品研发能力、注册路径以及是否存在对第三方技术存在重大依赖是被科创板上市委反复提及的问询 。
海和药物的商业模式是“自主研发+合作研发+授权引进”相结合 。目前,海和药物在研的8条管线涵盖FGFR、VEGFR、c-MET等多个热门靶点,但除HH3806项目外,海和药物其余项目均为License in(许可引进)或合作研发 。像海和药物一样依靠许可引进的药企不在少数,以致市场上也出现了资本组局、快速上市变现的质疑声 。
在创新能力方面,科创板上市委员会要求吉凯基因说明提供服务的可替代性;靶标筛选和验证方面的核心技术是否是行业内常规技术,是否具备较高的技术壁垒;CHAMP平台和细胞治疗平台前研发的产品大部分是否是针对常规成熟靶点,公司技术优势和相应的研发能力 。
医药行业投资人士李顼告诉北京商报采访人员,近年来,在允许未盈利企业上市、审批上市时间短等利好下,越来越多药企奔赴科创板 。不过,科创板强调科技创新属性和硬科技定位,海和药物和吉凯基因科创板IPO接连被否意味着监管要求越来越严格,“伪创新”的生物医药企业也将被洗牌出局 。