HER2|HER2＋晚期胃癌新药Enhertu研究新数据：具有临床意义的持久应答导读：在胃癌患者中

导读：在胃癌患者中，大约五分之一具有HER2阳性。对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，联合化疗加曲妥珠单抗(一种抗HER2药物)是一线治疗方案，该方案在加入化疗后可改善生存结果。但采用该方案进行初始治疗后进展的转移性患者治疗方案有限，没有其他针对HER2的药物可用。而Enhertu是近年才获批的一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC) 。

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昨日，阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(DaiichiSankyo)联合公布了Enhertu(trastuzumabderuxtecan)治疗HER2+胃癌/GEJ癌的研究新数据，在DESTINY-Gastric02II期试验中， Enhertu在HER2阳性晚期胃癌患者中显示了具有临床意义的持久应答。该研究结果已在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上的最新研究小型口头报告中公布。
DESTINY-Gastric02是一项全球性、开放标签、单臂、II期试验，旨在评估Enhertu(6.4mg/kg)治疗HER2阳性转移性和/或不可切除胃或GEJ腺癌患者的安全性和疗效，这些患者在含曲妥珠单抗（trastuzumab）的治疗方案当日或之后出现疾病进展。试验在北美和欧洲的多个地点招募了79名患者。
该试验的初步分析中， Enhertu的第一项试验专门针对HER2阳性转移性胃癌或GEJ腺癌的西方患者，根据独立中心审查(ICR)评估， Enhertu(6.4mg/kg)证实总缓解率(ORR)为38% 。在Enhertu治疗的患者中观察到3例(3.8%)完全缓解和27例(34.2%)部分缓解。
这些结果与之前在新英格兰医学杂志上发表的注册DESTINY-Gastric01II期试验结果一致。
中位随访5.7个月后， Enhertu的中位反应持续时间（DoR）为8.1个月（95%CI4.1-NE）。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月（95%CI4.2-7.3）。观察到确诊疾病控制率（DCR）为81%（95%CI；70.6-89.0）的探索性终点。

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Enhertu在DESTINY-Gastric02中的总体安全性与在DESTINY-Gastric01中看到的一致。 DESTINY-Gastric02中最常见的3级或更高级别的药物相关治疗紧急不良事件是贫血(7.6%)、中性粒细胞减少(7.6%)、恶心(3.8%)和疲劳(3.8%) 。
据独立裁决委员会确定，有6例（7.6%）治疗相关间质性肺病（ILD）或肺炎报告。大多数（83%）为低级别（1级或2级）， 1例为5级（ILD或肺炎相关死亡）。

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Enhertu由一种HER2单克隆抗体组成，通过一个稳定的基于四肽的可切割接头与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷exatecan衍生物相连。根据DESTINY-Gastric01试验的结果， Enhertu在以色列、日本和美国被批准用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界腺癌的成人患者，这些患者先前接受了基于trastuzumab的方案。
当前， Enhertu正在一项综合临床开发计划中进行进一步评估，以评估多种HER2靶向癌症的疗效和安全性，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。
在2021年ESMO大会期间，多场专题演讲将展示Enhertu数据在多种肿瘤类型(包括胃癌、肺癌和乳腺癌)中的强度和深度，增强该药物在HER2靶向癌症治疗中的转化潜力。
【HER2|HER2＋晚期胃癌新药Enhertu研究新数据：具有临床意义的持久应答】注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。