“这种检测芯片使用了两种由不同抗体修饰的微米球和纳米球 ， 颜色分别是白色和红色 。 ”张雁介绍 ， 当样本中没有病毒抗原时 ， 红色纳米球可以快速被具有特定截留孔径的栅栏过滤 ， 使得检测窗呈现微米球的白色 ， 而当新冠病毒存在时 ， 微米球和纳米球通过表面的抗体在病毒抗原介导下形成复合物 ， 红色纳米球对白色微米球实现表面覆盖 ， 从而使检测窗显示肉眼可见的红色 。
由于芯片设计了逆流功能 ， 完成检测后 ， 在生理盐水或清水的冲洗下微球可以从原路返回 ， 清空检测窗 ， 从而可以反复使用数十次甚至上百次 。
此外 ， 该家用新冠自测系统由于操作简单 ， 可以通过视频来指导 ， 适合2岁及以上幼儿的成人辅助采集 ， 以及所有成人自测使用 。 不用出门 ， 20分钟内即可显示检测结果 。
国内推广新冠家庭自测仍有待研究
目前 ， 国内涉及家用新冠病毒检测业务的上市公司较多 ， 包括九安医疗、东方生物、热景生物、万浮生物、奥泰生物等 。 但目前我国只审批通过了少数新冠抗原检测产品 。
不过由于国内核酸检测特别发达 ， 随处都有采样点 ， 出结果的时间也相对较快 ， 抗原检测的方法并没有大量被使用 。 反而因为海外核酸检测能力不足 ， 大量使用了新冠抗原检测的方法 ， 中国企业生产的新冠抗原试剂大部分都销往了国外 。 我国海关数据显示 ， 2021年11月我国新冠抗原检测试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大和希腊 。
业内人士表示 ， 国内由于新发病例较少 ， 且较为零散 ， 试剂生产企业很难按照国家药监局目前的规定 ， 筹集到足够的临床试验病例 。 不过按照美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA注册要求 ， 拿到认证的九安医疗、东方生物和艾康科技 ， 已经在美国完成了新冠抗原检测试剂的临床试验 。 如九安医疗生产的iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒是目前美国广泛使用的公共卫生防疫产品之一 。
【抗原检测试剂|足不出户测新冠 国产自测盒为世界疫情防控扎“篱笆”】张雁指出 ， 我国推广新冠家庭自测还面临一个难题 ， 那就是监管问题 。 如何上报检测结果 ， 如何避免瞒报 ， 如何在后台审核检验检测结果的真实有效 ， 如何进行大数据统计等 ， 都是在进行新冠家庭自测推广前需要解决的问题 。 不过随着新冠病毒防控的常态化 ， 新冠家庭自测的推广普及还是具有一定价值的 。

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